ניסוי מניעה ראשונית של טרשת עורקים בעזרת אספירין בסוכרת ביפן (Japanese Primary Prevention of Atherosclerosis with Aspirin for Diabetes, JPAD), שהתפרסם לפני ימים ספורים בכתב העת Circulation, ביקש להבהיר את היעילות והבטיחות של אספירין במינון נמוך למניעת הופעת מחלות לב וכלי-דם בחולי סוכרת סוג 2 טרם הופעת מחלות אלו (מניעה ראשונית).

בניסוי המקורי הוגרלו באופן פתוח 2,539 חולי סוכרת סוג 2 יפניים ללא מחלת לב וכלי דם לקבלת או אי-קבלת אספירין במינון של 81 או מ"ג מדי יום, כתוספת לטיפול המקובל לסוכרת. לאחר תום הניסוי בשנת 2008 המשיכו החוקרים לעקוב אחר המשתתפים עד שנת 2015, ללא ניסיון לשנות את קבוצת הטיפול אליה שויך המשתתף.

בתום מעקב חציוני של 10.3 שנים, אותו השלימו 64% ממשתפי הניסוי המקורי ו 85% התמידו בקבוצת הטיפול המקורית, בניתוח הנתונים לפי פרוטוקול הניסוי, אספירין במינון נמוך לא הפחית את שיעור האירועים הקרדיו-ווסקולריים (יחס סכנה [hazard ratio, HR]:י1.14; רווח בר-סמך של 95%: 0.91-1.42). ממצא זה נותר בעינו גם לאחר תקנון לגיל, מין, איזון סוכרת, תפקוד כלייתי, עישון, יתר לחץ-דם ודיסליפידמיה (1.04; 0.83-1.30). לא נצפה הבדל ביעילות התרופה בפילוח המשתתפים לפי משתנים אלו (ערך P עבור אינטראקציה >0.05 עבור כל אחד מהמשתנים). תוצאות דומות נמצאו גם בפילוח הנתונים לפי כוונה לטפל (1.01; 0.82-1.25).

בבחינת תופעות הלוואי של אספירין, דימום ממערכת העיכול היה שכיח יותר במובהק בקרב מטופלי אספירין (2% לעומת 0.9%; P=0.03) אך ללא הבדל בשיעור היארעות שבץ דימומי.

את הממצאים מסכמים החוקרים בקביעה כי אספירין במינון נמוך לא הפחית את הסיכון לאירועי לב וכלי דם במסגרת מניעה ראשונית בחולי סוכרת סוג 2.

מקור:

Saito Y, Okada S, Ogawa H, et al. Low-Dose Aspirin for Primary Prevention of Cardiovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes: 10-year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Circulation [Internet] 2016 [cited 2016 Nov 19];CIRCULATIONAHA.116.025760. Available from: http://circ.ahajournals.org/content/early/2016/11/09/CIRCULATIONAHA.116.025760

נושאים קשורים:  מחקרים,  אספירין